一期正试生产 二期设备已就位
慧聚药业布局新产品拓展价值链
位于临江新区长三角药物创新中心的南通慧聚制药高端制剂CDMO基地项目,于去年3月份开工,目前一期项目已经完成全部建设和验证工作,相关产品正在申报。二期装修工程也接近尾声,设备正在调试运行。11月18日,记者来到项目现场看到,工作人员正在对完成安装的生产车间进行相关的验证工作。
该项目总投资5亿元,建筑面积超2万平方米,建设有高活性无菌制剂车间、口服液体制剂车间、高端口服制剂车间、泡沫剂车间、口溶膜车间等,提供涵盖药物创新研发、全价值链的CDMO服务。“整个建设项目分为两期,一期设计规模是年产5亿制剂单位,二期是比较高端的特色制剂,批量会相对小一些,但主要还是注重比较有特色、有技术壁垒的项目。其中,一期四条生产线已经完成了所有公用设施、设备验证。新产品的试生产正在进行。预计在明年一季度进行相应工艺验证和注册申报。二期是两条生产线,目前装修工作也已接近尾声,设备已经就位。预计明年一季度也能完成所有建设验证并投入使用。”南通慧聚制药有限公司制剂总经理朱俊峰说。
据了解, 慧聚高端制剂CDMO基地项目是长三角药物创新中心首个开工的重大项目,投产后可年产1亿粒口服固体制剂、2000万瓶混悬剂和1000万支口服液体制剂,预计年新增应税销售8亿元、税收4000万元。
“四季度我们目标比较明确,第一是二期项目进行扫尾,第二是进行新产品布局。我们四季度有3个产品,同时我们还在进行GMP认证准备工作。”朱俊峰告诉记者。